Quality Third Party Expert
- Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_
El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de calidad.
En Genfar estamos comprometidos a ofrecer igualdad de oportunidades para todas las personas, siendo una compañía inclusiva que fomenta la diversidad cultural.
- _ Ubicación: Colombia, Cali_
- _ Tipo de trabajo: Tiempo completo_
Acerca del cargo
Nuestro Equipo:
- En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nível de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y digital, así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas._
- Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante, ¡Esta es tu oportunidad!_
Responsabilidades principales:
El propósito del cargo tiene un enfoque en Gestionar las terceras partes: proveedores y Subcontratistas, relacionados con Calidad Industrial de Genfar Desarrollo y Manufactura. Este cargo tiene alcance a todas las entidades que suministran actividades GxP que incluyen los servicios de fabricación, Análisis y suministro de Materiales
- Administrar la herramienta definida para gestión de terceras partes.
- Mantener actualizado el sistema / Herramientas en cuanto a proveedores vigentes y estatus de documentos de calidad asociados (Acuerdo de calidad / Contratos / CDA / Cuestionarios de Calidad, entre otros).
- Definir, revisar y mantener el estatus de Calidad del Proveedor o Subcontratista
- (Aprobado - Calificado - Rechazado -Certificado)
- Determinar el nível de control necesario a cada proveedor y Subcontratista acorde a la criticidad de la actividad o servicio suministrado.
- Recibir, Notificar y evaluar el impacto relacionados controles de cambios suministrados por los proveedores y subcontratistas y establecer la estrategia de gestión del cambio en conjunto con las partes involucradas.
- Establecer y mantener comunicación directa y efectiva con proveedores para solicitudes o aclaraciones.
- Recibir, Notificar y administrar los Riesgos de calidad relacionados con los proveedores.
- Establecer plan de auditorías Incluyendo Tipo y frecuencia de auditorías según Análisis de riesgos.
- Garantizar la ejecución del Plan de auditorías asegurando el cumplimiento de las políticas y normas de calidad establecidas. Así como generar la evidencia documentada o reporte de auditorías, y el seguimiento de los planes de acción propuestos por la parte auditada.
- Generar el cronograma de Auditorías Internas / Autoinspecciones
- Hacer seguimiento al programa de Auditoria Internas / Autoinspecciones.
- Liderar la Formación de Auditories Internos.
Acerca de ti
- Experiência: Mínimo tres (3) año de experiência
- Habilidades técnicas: Conocimiento en BPM - BPL, Sistemas de Gestión de Calidad, gestión de Auditorias.
- Conocimiento de reglamentaciones.
- Educación: Químico Farmacéutico - Químico, Carreras a afines
- Idiomas: Inglés Intermedio - Avanzado
Conoce más de acerca de la compañía en
At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
