Resumen de las funciones: El trabajo requiere una evaluación independiente, selección y aplicación de técnicas, procedimientos y criterios de ingeniería estándar, utilizando el juicio y el ingenio para respaldar los proyectos de la nueva planta de fabricación en Costa Rica.
Las asignaciones incluyen la responsabilidad de la calidad de los componentes y las materias primas que recibimos de los proveedores y la resolución de problemas de no conformidad que afectan a los dispositivos médicos, también las mejoras en los procesos de los proveedores, la reducción de costos y el alivio de los puntos débiles que afectan negativamente a la fabricación.
Las tareas se asignan para proporcionar experiencia y familiarización con los métodos de calidad, el pensamiento independiente y las prácticas y políticas de la empresa.
Tareas esenciales: Apoyar las relaciones con proveedores clave, actuando como el principal punto de contacto para resolver inquietudes técnicas y problemas de calidad.
Colaborar de manera transversal en las actividades de gestión de calidad de los proveedores.
Llevar a cabo validaciones de componentes y procesos (IQ/OQ/PQ), incluyendo la verificación y documentación final.
Revisar y gestionar solicitudes de cambio de ingeniería y notificaciones de cambios provenientes de los proveedores.
Preparar y revisar documentación técnica como protocolos, informes, especificaciones y documentos proporcionados por los proveedores.
Realizar análisis estadístico, incluyendo estudios de capacidad del proceso, pruebas de equivalencia y análisis del sistema de medición (por ejemplo, Gage R&R).
Rastrear el desempeño de calidad de los proveedores, implementar acciones correctivas y preventivas, y garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
Identificar y mitigar problemas relacionados con los proveedores que impacten negativamente los procesos de fabricación.
Implementar y comprender los requisitos regulatorios (FDA u otros) según sea necesario.
Contribuir activamente al cumplimiento del sistema de calidad, incluyendo la documentación y adhesión a las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).
Identificar e implementar oportunidades de abastecimiento de bajo costo para mejorar la eficiencia de los proveedores y reducir interrupciones en la fabricación.
Trabajar de manera efectiva dentro de equipos para lograr metas y resultados compartidos.
Tomar la iniciativa para resolver problemas moderadamente complejos, proponer alternativas y recomendar soluciones.
Desarrollar informes, tablas y gráficos para respaldar las recomendaciones de los proyectos.
Presentar hallazgos e ideas al personal técnico y a la gerencia.
Educación: Se puede considerar una licenciatura en ingeniería (preferiblemente mecánica, industrial o biomédica) o equivalente de educación y experiencia suficiente para realizar con éxito las funciones esenciales del trabajo.
Licencias o certificaciones: N/A.
Experiencia: Mínimo 1 año de experiencia trabajando con procesos de fabricación y un enfoque en la calidad.
#J-18808-Ljbffr