Planifica y dirige grandes proyectos de ingeniería de naturaleza compleja. Aplica un conocimiento intensivo y diversificado de los principios y prácticas de ingeniería en amplias áreas del proceso de ensamblaje manual y automatizado. Planifica, programa y coordina las fases detalladas del trabajo de ingeniería en una parte de un proyecto mayor o en un proyecto total de acuerdo con las regulaciones y procedimientos implementados en Terumo BCT. Tareas esenciales: Implementar y validar procesos de alto rendimiento que aseguren la calidad del producto. Configuración y experiencia en diferentes protocolos de validación ES, PC, IQ, OQ, PQ. Soporte, transferencia de productos principales e introducción de nuevos productos. Comprender, controlar y mejorar los procesos de fabricación (SPC). Analizar procesos a través de metodologías de mejora de la calidad y el uso de herramientas estadísticas. Evitar posibles problemas de calidad en productos o procesos mediante el análisis de datos de tendencias de procesos. Liderar proyectos de mejora de procesos y ahorro de costos para lograr los objetivos de la planta. Apoyar los proyectos estratégicos de la empresa. PFMEA y DFMEA. Conocimientos en auditorías internas, externas, cierre y soportes de NCs, investigaciones y CAPA. La responsabilidad de la dirección de trabajo puede incluir técnicos e ingenieros subalternos. Puede trabajar con la fabricación y otros grupos funcionales en cuestiones de fabricación y cumplimiento normativo. Preferiblemente, Bachillerato en Ciencias o Maestría en Ciencias en Ingeniería. Experiencia: 8 años de experiencia como ingeniero de procesos o similar. Al menos 5 años de GMP y entorno de dispositivos médicos. Conocimientos en el manejo de diferentes tipos de adhesivos y disolventes, montaje manual y automatizado, envasado primario. Conocimientos en herramientas de resolución de problemas. Validación del ciclo de vida y documentación del proceso. #J-18808-Ljbffr