Regulatory Affairs Specialist - Bogotá, Colombia

Detalles de la oferta

Dentsply Sirona es el mayor fabricante mundial de productos y tecnologías dentales profesionales, con una historia de 130 años de innovación y servicios para la industria dental y los pacientes de todo el mundo.
Dentsply Sirona desarrolla, fabrica y comercializa una oferta integral de soluciones que incluyen productos para la salud bucal y dental, así como otros dispositivos médicos consumibles, bajo una sólida cartera de marcas de clase mundial.
Los productos Dentsply Sirona brindan soluciones innovadoras, efectivas y de alta calidad para mejorar la atención al paciente y brindar una odontología mejor y más segura.
La sede global de Dentsply Sirona se encuentra en Charlotte, Carolina del Norte.
Las acciones de la compañía cotizan en los Estados Unidos en NASDAQ bajo el símbolo XRAY.
**Despertando lo mejor de las personas**
- A pesar de lo avanzada que está la odontología en estos días, estamos comprometidos a mejorarla aún más.
Nuestros empleados sienten pasión por la innovación y están comprometidos a aplicarla para mejorar el cuidado dental.
Vivimos y respiramos alto rendimiento, trabajando como un equipo global y sacando lo mejor de cada uno en beneficio de los pacientes dentales y de los profesionales que los atienden.
Si desea crecer y desarrollarse como parte de un equipo que está dando forma a la industria, sepa que estamos buscando a las mejores personas para unirse a nosotros en nuestra misión de hacerle sonreír.- Trabajando en Dentsply Sirona, puede:
- **Desarrolle más rápido, con nuestro compromiso con el mejor desarrollo profesional.
**
- **Mejore su desempeño, como parte de una cultura de alto desempeño y empoderamiento.
**
- **Dar forma a una industria, con un líder del mercado que continúa impulsando la innovación.
**
- **Marque la diferencia ayudando a mejorar la salud bucal en todo el mundo.
**

**ALCANCE**

Liderar cualquier actividad regulatoria de los productos bajo su responsabilidad.
Garantizar el cumplimiento de las regulaciones vigentes.
**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES**
- Recibir solicitudes de registro de productos a través del formulario de BC (caso de negocios), del grupo de productos (fábrica) y/o marketing regional;
- Preparar y presentar documentación para los registros de productos y supervisar las actividades posteriores a la presentación;
- Revisar las solicitudes de registro recibidas con detalle y proporcionar respuestas y apoyo adecuado a las partes interesadas;
- Priorizar las solicitudes de registro y mantener informadas a las partes interesadas de los progresos realizados;
- Preparar presentaciones reglamentarias como renovaciones de registro y renovación de certificados de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento, entre otros, de manera oportuna, garantizando el cumplimiento de la reglamentación;- Proporcionar cualquier información adicional necesaria para la presentación del registro / registro del producto y / o cambios posteriores al registro y renovación, coordinándolos con el grupo de productos;-
- Optimizar los recursos necesarios, buscando minimizar los costos y el tiempo necesario para ejecutar registros de productos e identificar posibles deficiencias documentales;Realizar un seguimiento de los requisitos de renovación del registro, entre otros requisitos necesarios para cumplir con la normativa sanitaria vigente y el consiguiente mantenimiento de la validez del registro;-
- Preparar y revisar el etiquetado de todos los materiales que forman parte del producto, para cumplir con los requisitos aplicables en el país;-
- Analizar las reclamaciones en relación con la legislación reguladora vigente, así como en relación con la información debidamente aprobada.
**Requisitos**:

- Experiência probada en asuntos regulatorios, preferiblemente en productos de salud o dispositivos médicos;
- Nível superior en Química Farmacéutica o Ingeniería Biomédica;
- Inglés avanzado o fluido;
- Buena habilidad en comunicarse;
- Tener experiência con registro de productos de todos los níveles de riesgo;
- Actitud de aprendizaje y apertura a mejora continua.
- Dentsply Sirona es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades.
Todos los solicitantes que cuentes con las competencias que requiere el rol serán considerados para las vacantes independientemente de su nacionalidad, religión, género, edad, orientación sexual, discapacidad o antecedentes.
Gracias por su interés en Dentsply Sirona.


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Whatjobs_Ppc

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