Según las normas de buenas prácticas de manufactura, se establecen las siguientes responsabilidades:
- Asegurar que los productos son fabricados y almacenados apropiadamente de acuerdo a la documentación para así, garantizar la calidad requerida.
- Aprobar las instrucciones relacionadas a las operaciones de producción, incluyendo controles ´´en proceso´´ para asegurar su estricta implementación.
- Asegurar que los registros de producción sean evaluados y firmados por la persona designada.
- Revisar el mantenimiento del departamento, instalaciones y equipo.
- Asegurar que se realicen los apropiados procesos de validación y calibración de equipos y que sus registros y reportes estén disponibles.
- Asegurar que se lleve a cabo las debidas comprobaciones del procesado y las calibraciones de los equipos de control, como también que esas comprobaciones se registren y que los informes estén disponibles
- Asegurar que se lleve a cabo la capacitación inicial y continua del personal de producción y adaptada de acuerdo a sus necesidades.
- Autorización de procedimientos escritos u otros documentos, incluyendo modificaciones;
- vigilancia y control del lugar de fabricación
- higiene de la planta
- validación del proceso y calibración de los instrumentos de análisis
- Capacitación al personal a su cargo, personal nuevo y visitantes de la compañía abarcando los principios de la Garantía de Calidad, las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes y la legislación actual.
- aprobación y vigilancia de proveedores de materiales;
- aprobación y vigilancia contractual de los fabricantes;
- establecimiento y vigilancia de las condiciones de almacenamiento de materiales y productos
- retención de registros
- Vigilancia del cumplimiento de las exigencias de las buenas prácticas de fabricación (BPF)
- Inspección, investigación, y obtención de muestras, con el fin de controlar los factores que pidieran influir en la calidad de los productos.
- Realizar la planeación de la producción.
- Contribuir al mejoramiento de los procesos productivos y del producto final.
- Optimizar los costos de producción.
- Garantiza seguimiento y control a través de la trazabilidad de los productos medicados, dispositivos médicos, cosméticos y productos de higiene domestica fabricados en **PROASEPSIS S.A.S**tanto para las actividades propias de la empresa como para el cumplimiento de los programas de vigilancia.
- Manejar y controlar la documentación generada en el proceso de tal manera que se cumpla con lo establecido en el Sistema de Gestión de Calidad.
- Asegurar que los registros de producción sean evaluados y firmados por las personas designadas.
- Reportar ante las autoridades competentes los usos de materias primas controladas
- Desarrollo de nuevos productos.
- Estandarización y validación de los productos y procesos productivos.
- Vigilancia, control y verificación de productos no conformes, reprocesos y reacondicionamientos.
- Velar por la confidencialidad de la información y documentación de la compañía.
- Informar a su jefe inmediato cualquier anomalía o eventualidad que se presente en su área de trabajo.
- Realizar oportunamente los informes de gestión y el informe anual de los productos procesados.
- Contribuir en los procedimientos de atención de quejas, así como del seguimiento a los incidentes adversos que presenten.
- Revisión de paquetes técnicos.
- Velar por el cumplimiento de la razón de ser del proceso de Producción.
- Solicitar los requerimientos para la realización de las compras de materias primas e insumos para el área de fabricación.
- Presenta informes de gestión y resultados escritos de las actividades propias y del personal a cargo a la presidencia y/o Gerencia General
- Las demás funciones que le asigne su jefe inmediato relacionado con la naturaleza de su cargo.
Tipo de puesto: Indefinido
Salario: A partir de $4.800.000 al mes
Educación:
- Licenciatura terminada (Deseable)
