**Principales Responsabilidades**
- Ejecutar los procedimientos técnicos relacionados con el control de calidad de los gases medicinales fabricados en la planta de gases del aire (ASU) a cargo, incluye muestreo, análisis y elaboración del reporte de calidad; asegurando que se encuentren con la pureza y especificaciones requeridas en la farmacopea vigente para su uso y las aprobadas por la empresa usuaria.
- Registrar en los certificados y formatos los respectivos resultados de los análisis realizados a los productos medicinales.
- Realizar el Control de Calidad de los materiales / Materias primas requeridos en las plantas, elaborar el reporte de análisis correspondiente acorde con lo establecido en el procedimiento de inspección y análisis de materiales.
- Realizar la inspiración, muestreo y análisis de los tubos colorimétricos usados para los respectivos análisis de calidad cuando aplique.
- Realizar la recepción e inspección de los insumos y gases patrón, usados para los respectivos análisis de calidad Realizar el control de uso de los gases patrón, así mismo realizar la solicitud de los mismos antes de su consumo.
- Actualizar en los reportes o certificados la información de trazabilidad de los gases patrón y los tubos colorirnétricos, cuando estos son cambiados.
- Realizar el seguimiento al mantenimiento de equipos de análisis.
- Realizar la calibración de los equipos de análisis de acuerdo con lo establecido en los procedimientos.
- Realizar la revisión y verificación de los documentos relacionados con el llenado de los trailers con producto medicinal.
- Realizar la inspección física de los productos previo a su liberación por parte del Químico Farmacéutico.
- Responsable por archivar las cartas de liberación a los respectivos protocolos de envasado.
- El personal que ejecute las actividades en el mismo sitio debe tener independencia en su labor, es decir la persona responsable de aseguramiento debe ser diferente a la de producción y a la de calidad y viceversa.
- Garantizar el cumplimiento de las actividades de Buenas Prácticas Manufactura (BPM) de las plantas de producción y/o estaciones de llenado Medicinal.
- Garantizar el adecuado manejo de los productos medicinales no conformes que se presenten en el sitio de trabajo asignado, investigando las causas y estableciendo los aviones correctivos necesarias para garantiza su solución.
- Realizar el seguimiento a los productos devueltos, llevando los respectivos controles de acuerdo con los procedimientos establecidos para los mismos.
- Velar por que los productos medicinales se almacenan, distribuyen y manipulan correctamente de manera que la calidad de los Gases medicinales y/o dispositivos médicos se conservan durante todo el ciclo de vida del producto.
- Colaborar con las actividades de validación de las estaciones de llenado y/ o Plantas medicinal, cuando se requiera, ejecutando las pruebas de calificación de equipos y las monitorias de validación.
- Cualquier otra actividad relacionada con su función