Qf De Asuntos Regulatorios

Detalles de la oferta

**Acerca de** **Abbott**

Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

**Trabajar** **en** **Abbott**

En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:

- Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.
- Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.
- Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.

**La** **O**portunidad**

Esta posición está ubicada en Cali en la división de Productos farmacéuticos establecidos. Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.

**Lo que harás**:

- Estructurar informes técnicos para Solicitud de Registros Sanitarios de productos nacionales e importados, como medicamentos de síntesis química, cosméticos, suplementos dietarios, alimentos, homeopáticos, fisioterapeuticos y licencias.
- Solicitar informaci6n de tipo legal (contratos, resoluciones, poderes) para la radicación de los informes a nível nacional e internacional.
- Dar respuesta a los requerimientos de INVIMA para los productos nacionales e importados, cosméticos, alimentos, homeopáticos, suplementos dietarios, fisioterapéuticos, medicamentos de síntesis química, licencias y tramites relacionados con artes de material de empaque (primario y secundario) de todos los productos de la compañía y publicidad.
- Radicar modificaciones de tipo legal y técnico de todos los productos de la compañía, ante INVIMA y otros entes regulatorios internacionales.
- Notificar a todas las áreas implicadas, mediante servicios de modificaci6n en SAP y correo electr6nico sobre las aprobaciones y cambios respecto a los registros sanitarios de todos los productos nacionales y de exportación.
- Manejar y actualizar la transacci6n QM03 en SAP con informaci6n técnica y legal aprobada, asegurando mantener la informaci6n al día y trazabilidad de las solicitudes y modificaciones de productos nacionales, importados y exportados.
- Revisar y aprobar artes de material de empaque (primario y secundario) de todos los productos de la compañía, tanto nacionales como de exportaci6n. Iniciar controles de cambios que impliquen cambios en los artes.
- Dar concepto regulatorio a cada Control de Cambio el cual requieren de evaluación por parte del área, y realizar la respectiva aprobación en Soltraqs en caso de que aplique
- Generar y gestionar los controles de cambios necesarios para toda modificación en artes que se requiera
- Gestionar correcciones en la pagina web de consulta publica de INVIMA y correcciones a Resolución cuando presenten errores.
- Dar soporte al área de producci6n en la toma de decisiones, respecto al tiempo de vida útil y los materiales de empaque para los productos de la compañía.
- Revisar y aprobar las codificaciones de vencimiento en el material de empaque de producto terminado nacional e internacional, de acuerdo al tiempo de vida útil asignado por el ente regulatorio.
- Llenar las plantillas con la informaci6n necesaria para la creaci6n de códigos de los productos nuevos y extensiones de línea en SAP, cuando el área de NPI o Exportaciones lo solicite.
- Evaluar impacto en controles de cambios relacionados con la creaci6n de c6digos y creación de lista de materiales.
- Brindar soporte a las áreas de Planeación, Comercio Exterior, Ventas y Aseguramiento de la calidad.
- Participar de los planes de formación de personal.

**C**u**alificaciones requeridas**

Formación: Profesional en Química Farmacéutica

Experiência mínima de 1 años en cargos similares.

Aplicar ahora

Sigue tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Whatjobs_Ppc

Requisitos

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