Practicante Asuntos Regulatorios de Medicamentos de Prescripción para HP-224052
**Nuestra empresa**
En Boehringer Ingelheim desarrollamos terapias innovadoras para mejorar la salud de las personas y los animales.
Como empresa familiar fundada en 1885, Boehringer Ingelheim tiene una perspectiva a largo plazo.
Hoy somos 52.000 personas trabajando en todo el mundo, fomentando una cultura diversa, colaborativa e inclusiva.
Creemos que, si tenemos personas talentosas y ambiciosas apasionadas por la innovación, no hay límite para lo que podemos lograr.
**La posición**
Brindar soporte en el sometimiento y aprobación de los trámites de los productos de uso humano ante INVIMA.
Adicionalmente apoyar a LRA en temas relacionados con trámites y procedimientos ante INVIMA y otras entidades gubernamentales.
**Tareas y responsabilidades**:
- Apoyo a los analistas en trámites de medicamentos de uso humano, tanto de baja como de mediana complejidad ante INVIMA y otras entidades gubernamentales.
- Seguimiento de sus trámites en web INVIMA.
- Apoyo en el mantenimiento de bases de datos locales y Corporativas de Regulatorios.
- Brindar apoyo con la documentación solicitada de los productos de uso humano en procesos de licitaciones, soporte a países y proyecto de "unused registration".
- Apoyo en el sometimiento y seguimiento de los productos de uso humano en trámites como: PSUR, DSUR, RMPs, Información de seguridad y llamados a Revisión de oficio según legislación colombiana vigente.
- Apoyo en trámites relacionados con Farmacovigilancia y LRA.
- Acompañamiento en reuniones de INVIMA en caso de ser necesario.
- En caso de tener productos de uso humano y de control especial del Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE), apoyar el envío de informes al FNE en los tiempos establecidos por la ley colombiana.
- Apoyo en la recopilación de los informes inteligencia regulatoria competitiva del Decreto de Transparencia de información de competidores de INVIMA y revisión de publicación de actas de Comisión Revisora de INVIMA.
- Garantizar el cumplimiento de proyectos especiales.
**Requisitos**:
- Pasante de último semestre de Farmacia (sin materias pendientes).
- Inglés intermedio.
- Planeación organización y seguimiento.
- Pensamiento y trabajo analítico.
- Comunicación asertiva.
- Iniciativa y motivación al logro.
**¿Por qué Boehringer Ingelheim?
**
Con nuestros equipos, puedes crecer, colaborar, innovar y mejorar vidas.
Ofrecemos un trabajo desafiante en un ambiente de trabajo global respetuoso y amigable rodeado de un mundo de mentalidades y prácticas impulsadas por la innovación.
Además, el aprendizaje y el desarrollo para todos/as los/las colaboradores/as es clave, porque su crecimiento es nuestro crecimiento.
Job - Regulatory
Primary Location - Americas-CO-Distrito Capital de Bogotá
Other Locations - Americas-Colombia
Organization - CO-Boehringer Ingelheim SA (Colombia)
Schedule - Full-time