Eres parte importante de nuestro futuro. ¡Esperamos ser también parte del tuyo! En B. Braun, protegemos y mejoramos la salud de las personas en todo el mundo. Esta es, también, nuestra visión para el ámbito farmacéutico. Sabes cómo monitorizar y evaluar los procesos, y queremos garantizar y aumentar nuestra calidad contigo. Ofrecemos un ambiente de trabajo con una red de colaboración que posibilita tanto tu desarrollo como una atención médica global inteligente. Eso es Sharing Expertise.
Código de referencia COPO089-89933
Recepción, análisis de la información y reporte a Casa Matriz (B. Braun Group) mediante el módulo SAP C3, reporte a INVIMA, notificación al cliente de las actuaciones relacionadas a la gestión de reclamaciones de productos a través de los programas de Tecnovigilancia, Farmacovigilancia dentro de los términos establecidos en la normatividad sanitaria aplicable y lo estipulado en casa matriz.
Asumir las responsabilidades asignadas del Technical Director & Regulatory Affairs Leader en sus ausencias. Back up del Regulatory Affairs Analyst para medicamentos.
Obligaciones y responsabilidades Garantizar la correcta implementación y mantenimiento del programa de Tecnovigilancia, Farmacovigilancia, reclamaciones acorde a la legislación sanitaria vigente y procedimientos de la compañía.Garantizar y verificar la correcta aplicación de los procedimientos de gestión de reclamaciones, devoluciones, trazabilidad, retiro de producto de mercado y notas de aviso.Garantizar la correcta implementación del programa de trazabilidad de dispositivos médicos activos (equipos biomédicos).Garantizar la correcta implementación de la trazabilidad de los dispositivos médicos implantables.Mantener al día y organizado los registros y la documentación de Tecnovigilancia, Farmacovigilancia, reclamaciones, retiros de productos del mercado (Recall) y notas de aviso.Coordinar las notas de aviso y notificaciones de recallProponer y hacer seguimiento a las acciones que se deriven de los procesos de Tecnovigilancia, Farmacovigilancia, reclamaciones de producto, devoluciones, retiros de productos del mercado (Recall) y Notas de Aviso.Elaborar los reportes y análisis de datos para propuesta de acciones acorde a los reportes de incidentes y eventos adversos relacionados con los medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, alimentos por la compañía.Realizar el levantamiento, implementación y seguimiento de las acciones correctivas y/o preventivas pertinentes, que garanticen la minimización del impacto de las reclamaciones de producto, devoluciones, retiros de productos del mercado (Recall) y Notas de Aviso.Recepción de muestras de reclamaciones objeto de reclamaciones, empacar, embalar y enviar a fábrica para análisis.Responsable de llevar la gestión y análisis de riesgos derivados de las reclamaciones procedentes del cliente.Participar activamente en la revisión de los análisis de riesgos.Conocer y cumplir los procedimientos y normas que regulan las actividades propias del área.Realizar y enviar el reporte de precios de medicamentos y dispositivos médicos en la plataforma PISIS del Ministerio de Salud y Protección Social.Apoyar el cumplimiento de las actividades planeadas referentes a la radicación de los expedientes de registros sanitarios presentados ante el INVIMA, de acuerdo con la programación del Departamento de Asuntos Regulatorios, asesoría técnica a los departamentos de la compañía que lo requieran, asegurando que todos los productos bajo su responsabilidad cuenten con los respectivos registros sanitarios y/o permisos de comercialización y demás responsabilidades del cargo. Competencias profesionales 1 año de experiencia en roles similares en el área regulatoria o afines /Gestión de reclamaciones / Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Competencias personales Coopera constructivamente.Actúa con enfoque al cliente. Ven a formar parte de una cultura cuyo lema es Sharing Expertise: desarrollar soluciones eficientes a través de un diálogo constructivo con profesionales de la sanidad y pacientes. Trabaja en B. Braun para proteger y mejorar la salud de las personas en todo el mundo. Podemos ofrecerte tareas interesantes y variadas, y oportunidades excelentes para progresar, así como un salario atractivo con amplias ventajas, todo ello en una empresa familiar y sostenible.
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