1. Posición
- _ Titulo posición: Pharmacovigilance Lead_
- _ Ubicación: Bogotá, Colombia_
- _ Tipo de trabajo: Full Time_
2. Acerca del rol
Nuestro equipo:
- Garantizar la evolución y mantenimiento del programa de farmacovigilancia de Genfar dentro del_
- perímetro de influencia, a fin de conocer el desempeño de nuestros productos, estar alineados a los_
- requerimientos regulatorios de los países y desarrollar proyectos de seguridad de los productos Genfar_
- para nuestros usuarios._
Principales **Responsabilidades**:
Establecer los procedimientos de PV para los países del perímetro Genfar. Seguimiento a los perfiles de seguridad y/o de cualquier problema de seguridad emergente relacionado con los productos comercializados por Genfar en el perimetro. Coordinar las áreas involucradas en cada caso la retroalimentación o respuesta oportuna a las solicitudes de la entidad regulatoria o la comunicación proactiva que Genfar plantea dirigir a la entidad regulatoria en temas de farmacovigilancia. Compartir información a las autoridades regulatorias de los paises en términos de, entre otros:
- Riesgos importantes para la salud pública
- Suspensión o retiro de la autorización de comercialización o revocación de productos por razones de seguridad.
- Compromisos de seguridad post comercialización.
- Cambios en el etiquetado por razones de seguridad.
- Lotes observados de productos farmacéuticos que impliquen un riesgo.
- Decisiones asumidas por otras Autoridades Reguladoras de Medicamentos
- Información de seguridad derivada de los estudios post autorización
- O cualquier requerimiento solicitado por la entidad regulatoria.
Entrenamiento en Farmacovigilancia del personal a nível local que garanticen que todo el personal de la organización participe y apoye en las actividades de farmacovigilancia, de acuerdo con su responsabilidad asignada Control de calidad y procedimientos que aseguren la calidad, de acuerdo con el cronograma establecido. Asegurar que los sitios de internet patrocinados por la compañía y los corporativos sean activamente monitorizados para identificar y manejar potenciales reportes de seguridad. Administrar el correo de Farmacovigilancia.
3. Acerca de tí
- Experiência: Experiência en Farmacovigilancia mínimo 1 año Ideal experiência con Farmacovigilancia en otros países del perímetro Ideal experiência en Farmcovigilancia en la industria farmacéutica
- Educación: Quimico farmaceutico, medico, enfermera
- Idiomas: Inglés intermedio y español.
4. Persigue el progreso, descubre lo extraordinario
Lo mejor está ahí afuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin las personas - personas de diferentes orígenes, en diferentes lugares, haciendo diferentes roles, todos unidos por una cosa: un deseo de hacer que los milagros sucedan. Así que, seamos esas personas. En Sanofi, brindamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, capacidad, identidad de género o estado de veterano. ¡Ve nuestro video
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y nuestras acciones de Equidad e Inclusión en
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LI-LATAM
At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
