Propósito del puesto:
El Líder de Operaciones Médicas es responsable de garantizar la excelencia operativa y la mejora continua de los procesos de Asuntos Médicos, garantizar la implementación adecuada del sistema de gestión de calidad GxP, la implementación de iniciativas de excelencia médica y apoyar la implementación local de las iniciativas de EG&P
**Como va a contribuir**:
- Asegurar el conocimiento de los procesos y plataformas requeridas para la correcta implementación del equipo de Asuntos Médicos.
- Asegurarse de que todas las políticas y SOP necesarios localmente relacionados con el alcance médico de GxP estén implementados, adaptados y actualizados de acuerdo con los documentos globales correspondientes y las regulaciones locales.
- Seguimiento de la ejecución estratégica del presupuesto de acuerdo al plan médico.
- Asegurar la inscripción adecuada y la capacitación de seguimiento en las políticas de GxP.
- Asociarse con los equipos médicos de los países en la preparación de auditorías e inspecciones, y en el seguimiento adecuado de las acciones y la implementación de los CAPA.
- Proporcionar supervisión de calidad en las actividades de Asuntos Médicos para garantizar el cumplimiento de los requisitos de las Autoridades Sanitarias y los estándares de Takeda.
- Ayudar al equipo médico que supervisa las actividades médicas, garantizando:
- Momento de los acontecimientos.
- Proceso adecuado para la creación de ponentes y proveedores de servicios de salud.
- Revisión de los detalles de la contratación alineados con los procedimientos locales y globales de la empresa.
- Documentación de eventos médicos y seguimiento que detalla alineado con las políticas de GxP
**Conocimientos, Experiência**:
- Escolaridad: MD, otro profesional en Ciencias de la Vida titulado o ingeniero/administrador con experiência previa en procesos GXP dentro del Sector Farmacéutico.
- Experiência demostrada en el entorno de Asuntos Médicos (por ejemplo, PV, Gestión Médica, MSL o Información Médica)
- Experiência práctica en:
- Desarrollo e implementación de procesos
- Detección de problemas de calidad y desarrollo de CAPA
- Preparación para la inspección y la preparación de la auditoría
- Garantiza que las actividades de Asuntos Médicos dentro del COL cumplan con los requisitos de las Autoridades Sanitarias y las normas internas, y que esto esté debidamente documentado
- Garantizar la implementación oportuna de las actividades médicas
- Takeda se enorgullece de su compromiso por crear una fuerza laboral diversa y brindar igualdad de oportunidades laborales a todas las personas que forman parte de la compañía y a aplicantes, valorando la diversidad, sin hacer distinción por identidad étnico-racial, color, religión, orientación sexual, identidad de género, expresión de género, estado parental, nacionalidad, edad, discapacidad, características genéticas, estado civil u alguna otra característica. Nuestras oportunidades laborales siguen este compromiso de promover una cultura incluyente y equitativa._
**Locations**:
Bogota, Colombia
**Worker Type**:
Employee
**Worker Sub-Type**:
Regular
**Time Type**:
Full time