Description PROPOSITO DEL ROL Este rol es responsable de garantizar la excelencia operativa y la mejora continua de los procesos de Asuntos Médicos, garantizar la implementación adecuada del sistema de gestión de calidad GxP, la implementación de iniciativas de excelencia médica y apoyar la implementación local de las iniciativas de EG&P Este puesto reporta al Medical Affairs Head y tiene su sede en Bogotá, Colombia. DESAFIOS EN LA POSICIÓN Asegurar el conocimiento de los procesos y plataformas requeridas para la correcta implementación del equipo de Asuntos Médicos. Asegurarse de que todas las políticas y SOP necesarios localmente relacionados con el alcance médico de GxP estén implementados, adaptados y actualizados de acuerdo con los documentos globales correspondientes y las regulaciones locales. Seguimiento de la ejecución estratégica del presupuesto de acuerdo al plan médico. Asegurar la inscripción adecuada y la capacitación de seguimiento en las políticas de GxP. Asociarse con los equipos médicos de los países en la preparación de auditorías e inspecciones, y en el seguimiento adecuado de las acciones y la implementación de los CAPA. Proporcionar supervisión de calidad en las actividades de Asuntos Médicos para garantizar el cumplimiento de los requisitos de las Autoridades Sanitarias y los estándares de Takeda. Ayudar al equipo médico que supervisa las actividades médicas, garantizando: Momento de los acontecimientos. Proceso adecuado para la creación de ponentes y proveedores de servicios de salud. Revisión de los detalles de la contratación alineados con los procedimientos locales y globales de la empresa. Documentación de eventos médicos y seguimiento que detalla alineado con las políticas de GxP. A QUIEN BUSCAMOS Experiencia y educación MD, otro profesional en Ciencias de la Vida titulado o ingeniero/ administrador con experiencia previa en procesos GXP dentro del Sector Farmacéutico. Inglés Avanzado Experiencia demostrada en el entorno de Asuntos Médicos (por ejemplo, PV, Gestión Médica, MSL o Información Médica) Experiencia práctica en: Desarrollo e implementación de procesos Detección de problemas de calidad y desarrollo de CAPA Competencias y habilidades Pensamiento estratégico. Capacidad para influir en los demás en un entorno matricial, logrando la alineación y el consenso. Independiente y autodidacta con una ética de trabajo positiva Historial comprobado de trabajo en equipo, colaboración multifuncional Liderazgo comprobado en la resolución de conflictos para lograr resultados positivos Implementación de una cultura de control de calidad en Asuntos Médicos Integración completa de plataformas y procesos WHAT YOU WILL DO The Medical Operations Leader is responsible for ensuring operational excellence and continuous improvement of Medical Affairs processes, ensuring proper implementation of the GxP quality management system, implementation of medical excellence initiatives, and supporting the local implementation of EG&P initiatives. This position reports to the Medical Affairs Head and is based in Bogotá, Colombia. WHAT YOU WILL WORK ON Ensure knowledge of the processes and platforms required for the correct implementation of the Medical Affairs team. Ensure that all locally necessary policies and SOPs related to the medical scope of GxP are implemented, adapted and updated in accordance with the relevant global documents and local regulations. Monitoring the strategic execution of the budget according to the medical plan. Ensure proper enrollment and follow-up training on GxP policies. Partner with country medical teams in the preparation of audits and inspections, and in the appropriate monitoring of CAPA actions and implementation. Provide quality oversight of Medical Affairs activities to ensure compliance with Health Authority requirements and Takeda standards. Assist the medical team that supervises medical activities, ensuring: Timing of events. Adequate process for the creation of speakers and health service providers. Review of contracting details aligned with the company's local and global procedures. Documentation of medical events and follow-up detailing aligned with GxP policies. WHO ARE WE LOOKING FOR Experience & Education MD, another qualified Life Sciences professional or engineer/administrator with previous experience in GXP processes within the Pharmaceutical Sector. Advanced English Demonstrated experience in the Medical Affairs environment (e.g., PV, Medical Management, MSL, or Medical Information) Practical experience in:Development and implementation of processesDetection of quality problems and development of CAPA Competences & Skills Strategic thinking. Ability to influence others in a matrix environment, achieving alignment and consensus. Independent and self-taught with a positive work ethic. Proven track record of teamwork, cross-functional collaboration. Proven leadership in conflict resolution to achieve positive results. Implementation of a culture of quality control in Medical Affairs. Complete integration of platforms and processes. Locations Bogota, Colombia Worker Type Employee Worker Sub-Type Regular Time Type Full time
