Descripción del empleo Jefe de estabilidades Ubicación: Cali, Colombia Tipo de trabajo: Permanente, full time – 100% presencial Responsabilidades Principales: Asegurar la calidad de los análisis de los productos que se encuentran en el programa de Estabilidades en Planta Cali a través de la realización, coordinación y seguimiento de análisis físico químicos e instrumental bajo las Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Laboratorio, así como los requerimientos regulatorios y estándares de Casa Matriz; así mismo plantear mejoras en procesos o proyectos que conlleven al alcance de una mayor productividad de las operaciones de Laboratorio de Estabilidades, velar por el cuidado y mantenimiento de los equipos y elementos de uso en el laboratorio de Estabilidades.
Contribuir con el logro de los Objetivos de Calidad trazados para el área.
Coordinar los procesos de análisis acuerdo al programa de estabilidades conforme a las farmacopeas o monografías oficiales y a monografías de Casa Matriz; para garantizar estudios de estabilidad óptimos que soporten los requerimientos regulatorios.
Revisar los reportes de análisis de los analistas de estabilidades para que cumplan con los requerimientos de los instructivos de análisis y los requerimientos de BPL y BPM.
Coordinar el proceso de solicitud, ingreso, muestreo e inventario de las muestras para estabilidad, asegurar el monitoreo, calificación y buen estados de las cabinas de estabilidad natural y acelerada.
Coordinar los turnos y las actividades de los analistas de Laboratorio de estabilidades para asegurar el cumplimiento de los análisis de acuerdo al cronograma del programa de Estudio de Estabilidad Acelerada y Natural bajo los requerimientos de documentación requeridos en el área.
Asegurar el reporte de los resultados fuera de especificaciones (RFE) del laboratorio de Estabilidades a tiempo para asegurar la investigación inicial del laboratorio.
Realizar seguimiento a los analistas garantizando el adecuado desarrollo de las técnicas analíticas para cada producto manejando las buenas prácticas de laboratorio y documentación.
Realizar las investigaciones completas de los productos que presentan no conformidades en los estudios de estabilidad, realizando un reporte de investigación con la posible causa raíz para el Gerente de Gestión de Calidad.
Esto con el fin de evitar cualquier riesgo Regulatorio.
Realizar los ajustes necesarios a los procedimientos para evitar recurrencia en errores de análisis.
Realización de tablas y protocolos para ingreso de datos iniciales y en general todo los resultados del estudio de estabilidad Elaborar el informe mensual de actividades con el fin de reportar el número de análisis y de labores realizadas.
Mantener actualizado el programa de estabilidad planta Cali ingresando cada que sea necesario los nuevos estudios y los análisis realizados con sus respectivas fechas.
Solicitud e impresión de hojas de cálculo para el respectivo reporte de los estudios de estabilidad Requisitos Experiencia: Experiencia como Jefe de Estabilidades en la industria farmacéutica.
Competencias: Conocimientos en Buenas prácticas de Manufactura, Buenas prácticas de laboratorios e ISO 9001.
Conocimiento en Análisis, equipos e instrumentos de laboratorios y estudios de estabilidad.
Educación: Químico Farmacéutico Idiomas: Inglés intermedio Información adicional Conoce más de acerca de la compañía en Genfar.com
