Contar con experiencia en Procesos de Calidad en la industria farmacéutica. Experiencia en el sistema de calidad en proceso productivos farmacéuticos Acerca de nuestro cliente Nuestro cliente es una importante compañía nacional fabricante de la industria farmacéutica. Descripción Reportando a la Gerencia General Gerencia de Aseguramiento y Control de Calidad deberá: Diseñar, implementar, administrar y hacer seguimiento al sistema de calidad, su adecuado funcionamiento y cumplimiento en la compañía, así como la constante mejora de los procesos involucrados en el mismo. Garantizar la conformidad y cumplimiento del sistema de calidad en todo el proceso productivo y de fabricación, así como en liberación de producto, dando cumplimiento de todos los requisitos y normatividad legal y estándares de calidad. Garantizar la conformidad de los productos, y su adecuada liberación, asegurando seguridad, eficacia y cumplimiento de la normatividad vigente. Velar y garantizar que todos los procesos y operaciones que influyan en la calidad de los productos estén controlados y monitoreados. Garantizar el cumplimiento de los programas de aseguramiento de la calidad y administración documental que implica. Diseñar y garantizar el cumplimiento de BPM y BPL. Recoger, adecuar y revisar la información relacionada con la solicitud, renovaciones y modificaciones de los registros del portafolio de productos de la compañía. Orientar y direccionar los procedimientos de control de calidad para garantizar que los productos farmacéuticos cumplan con las especificaciones y normativas establecidas. Esto incluye el monitoreo de la calidad de las materias primas, los productos en proceso y los productos terminados. Construir y mantener relaciones con entes regulatorios y gubernamentales. Administrar y manejar el proceso calidad de la compañía. Manejar temas administrativos control de presupuesto y presentación ante el comité directivo. Evaluar nuevos productos de acuerdo a la estrategia, alineado con temas regulatorios dentro del país. Establecer las pautas que permitan hacer seguimiento del Sistema de Aseguramiento de la Calidad para productos de acuerdo con la política de calidad de la compañía. Evaluar procesos, resultados, operaciones y tendencias con el fin de asegurar el cumplimiento de los estándares nacionales e internacionales relacionados con las buenas prácticas de fabricación, de laboratorio, de almacenamiento, distribución y transporte y Farmacovigilancia y otros estándares aplicables a los Sistemas de Gestión de Calidad. Difundir la política de calidad a todas las sedes que tiene la empresa. Verificar el cumplimiento de las normas: BPM y BPL de acuerdo con la normatividad de los países a su cargo, además de GMP, GLP, GDP, GSP, GPP con el fin de garantizar estándares locales e internacionales relacionados con la Política de Calidad de la empresa, así como también, los requisitos técnicos y normativos de los cuales depende la calidad de los productos comercializados por la compañía. Trabajar cross-funcionalmente con el área técnica para hacer seguimiento al sistema de Farmacovigilancia. Generar Programas y establecer pautas para llevar a cabo actividades de capacitación, auditorías internas y externas, calificaciones y calibraciones en todos los países en los que la empresa tiene presencia. Controlar y gestionar presupuestos manteniendo la rentabilidad de la empresa. Perfil buscado (h/m) El/la candidato/a seleccionado deberá cumplir los siguientes requisitos: Ser profesional en Química Farmaceutica con más de 8 años de trayectoria en cargos gerenciales del área de calidad en procesos productivos (planta de producción) Persona estratégica, líder, capaz de tomar decisiones y que tenga la experiencia y conocimiento técnico para manejar todas las formas farmacéuticas principalmente estériles. Qué Ofrecemos Ofrecemos una excelente oportunidad para crecer y desarrollarse profesionalmente en una compañía de gran trayectoria. #J-18808-Ljbffr