Acerca de nuestro cliente Nuestro cliente es una importante compañía del sector farmacéutico.
Descripción La Gerencia de Asuntos Regulatorios deberá: - Coordinar y liderar los trámites regulatorios ante el INVIMA para productos nutricionales especializados.
- Desarrollar estrategias para la obtención, mantenimiento y renovación de registros sanitarios.
- Implementar procesos alineados con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
- Monitorear cambios en el marco regulatorio y proponer acciones preventivas o correctivas.
- Identificar oportunidades para optimizar tiempos y costos en procesos regulatorios.
- Liderar auditorías internas y externas para garantizar la conformidad con normativas locales e internacionales.
- Diseñar y ejecutar planes de acción derivados de auditorías regulatorias.
- Trabajar en conjunto con áreas médicas, comerciales y de mercadeo para garantizar que las estrategias regulatorias respalden los objetivos de negocio.
- Proveer asesoramiento regulatorio para el desarrollo y lanzamiento de nuevos productos.
- Diseñar e implementar planes regulatorios alineados con la estrategia corporativa.
- Proponer mejoras continuas en los procesos regulatorios y operativos del área.
Perfil buscado (h/m) Buscamos profesional en Química Farmacéutica con experiencia de más de 5 años en asuntos regulatorios, especialmente en portafolios de fórmulas nutricionales especializadas.
Persona estratégica y táctica, con capacidad para liderar procesos regulatorios ante el INVIMA, implementar buenas prácticas (BPM y BPL) y trabajar de manera transversal con áreas médicas, comerciales y de mercadeo.
Persona autónoma, propositiva y con habilidades para identificar oportunidades regulatorias.
Nivel de inglés conversacional deseado.
Qué Ofrecemos Pertenecer a una compañía que brinda oportunidades de crecimiento profesional y personal a sus colaboradores.