Director Técnico y de Calidad - Químico Farmacéutico.
Prestigiosa compañía que importa y comercializa productos farmacéuticos, requiere para su equipo de trabajo Químico Farmacéutico / Director Técnico.
En este rol serás la persona encargada de implementar, gestionar, realizar seguimientos y garantizar el correcto funcionamiento del sistema de gestión de calidad que tiene alcance a los productos farmacéuticos comercializados por la compañía y a los diferentes procesos; para que en todo momento se garantice la calidad, seguridad y oportunidad del producto en el mercado, dando cumplimiento a los lineamientos por parte de las autoridades sanitarias competentes y a las políticas internas.
Requisitos:
1.
Profesional en Química Farmacéutica
2. Contar con disponibilidad presencial para desarrollar sus actividades en Cali
3. Con experiencia de manejo de personal directo
4. Experiencia mínima de 4 años manejando los siguientes procesos:
1. Normatividad aplicable a productos farmacéuticos y aseguramiento de calidad.
2. Implementación, seguimiento y control de sistema de calidad basado ICH Q8, gestión del riesgo ICH Q9, y un sistema de clase mundial y efectivo, ICH Q10. Resolución 1160 de 2016 aplicación del anexo 3 (Informe 37 de la OMS) para Buenas prácticas de Manufactura, Decreto 335 de 2022 "Por el cual se establece el procedimiento para la obtención de los certificados de cumplimiento de las buenas prácticas de elaboración, laboratorio y manufactura ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA". Lineamientos y Guías de BPx en el marco del Decreto 335 de 2022, para alcance a Medicamentos, Fitoterapéutico y suplementos dietarios.
3. Implementación, manejo y gestión de Sistemas de Gestión de Calidad y Control de Calidad.
4.
Aplicación de Programas de Farmacovigilancia.
Condiciones laborales:
1. Contrato directo por la compañía a término indefinido
2. Salario, a convenir según experiencia.
Valued
Healthy America Colombia S.A.S.
Importación Para Distribución Nacional de Medicamentos, Suplementos y Alimentos.
Filial en Colombia De Robimson Pharma Inc., QN Labs Inc, TKR LLC.
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