Elaborar y hacer seguimiento a las validaciones teniendo en cuenta equipos de laboratorios, máquinas de producción e instalaciones.
- Coordinar y ejecutar las actividades requeridas mediante cronogramas, para el desarrollo de calificaciones validaciones, calibraciones revisando protocolos, mediciones y reportes, para asegurar la calidad del desempeño según procedimientos establecidos
- Poner a disposición su conocimiento y experiência en la implementación y elaboración de protocolos e informes técnicos con respecto a validaciones, calibraciones y/o calificaciones según normatividad vigente, los cuales se aplicarán a las áreas de fabricación, equipos de fabricación y analíticos, sistemas críticos (aire ventilado, agua purificada y los demás que se requieran), procedimientos de limpieza, procesos de fabricación y acondicionamiento.
- Realización de evaluaciones estadísticas, evaluaciones de informes generados por proveedores y evaluación de informes internos correspondientes al área.
- Es responsable de revisar que los informes, calificación, calibración o validación emitidos por los proveedores y certificados de calibración, se encuentren acorde a la normativa y se realicen las correcciones de las mediciones del caso.
- Es responsable de establecer criterios de comprobación para los instrumentos de verificación basados en rangos de uso.
- Reportar mensualmente o cuando se le solicite el avance de los programas de actividades correspondientes a los planes maestros de validación, calificación
- Es responsable de realizar los procedimientos, protocolos e informes de las actividades de calificación y contribuir con la validación de las técnicas analíticas.
- Velar por la confidencialidad de la información y documentación de la compañía.
- Las demás funciones que le asigne su jefe inmediato relacionado con la naturaleza de su cargo.
- Informará a su jefe inmediato cualquier modificación que sea requerida, antes de ponerla en marcha.
Tipo de puesto: Indefinido
Sueldo: $350.000.000 al mes