Coordinador De Manufactura

Responsabilidades Principales:

- Supervisar y garantizar que todos los procesos que se llevan a cabo en el área de manufactura en las formas sólidas, semisólidos y líquidas, central de pesajes y envase cumpliendo con todos los procedimientos vigentes y garantizando el cumplimiento de los estándares de GQA en todas las etapas del proceso, como también los estándares vigentes de HSE Global.
- Cumplir con las fechas y cantidades de producto establecidas en el programa de producción mensual.
- Asegurar que los productos se fabriquen y almacenen en concordancia con la documentación apropiada, a fin de obtener la calidad exigida.
- Aprobar las instrucciones relacionadas con las operaciones de fabricación,
incluyendo los controles durante el proceso, y asegurar su estricto cumplimiento.
- Asegurar que los registros de producción sean evaluados y firmados por la persona designada, antes de que se pongan a disposición del departamento de control de la calidad.
- Asegurar que se lleve a cabo las debidas validaciones de proceso y las calibraciones de los equipos de control, como también que esas comprobaciones se registren y que los informes estén disponibles;
- Asegurar que se lleve a cabo la capacitación inicial y continua del personal de producción, y que dicha capacitación se adapte a las necesidades.
- Firma final del paquete técnico de manufactura, envase y empaque antes de pasar aseguramiento de calidad para la liberación del PT.
- Realizar el programa de dispensado para manufactura y envase de acuerdo a lo solicitado por Logística de planta.
- Participar activamente en proyectos de instalación de equipos o líneas nuevas y estandarización de procesos para toda el área de manufactura.

- Revisar diariamente los registros de Manufactura y toda la documentación de producción (batch record) para garantizar la trazabilidad de los productos.

Experiencia: Experiencia en coordinacion de areas productivas en el segmento farmacéutico. Experiencia manejando gente operativa o tecnica.

Habilidades técnicas:Formación y experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad (BPM, ISO 9000, ISO 14001, ISO 45000). Deseable conocimientos avanzados en programación para aplicaciones en Office (Macros en Excel, Visual Basic). Conocimiento de SAP – transacciones modulo productivo.

Educación:QUIMICO FARMACEUTICO (excluyente)

Competencias: Liderazgo, orientado a resultados, excelentes habilidades de comunicación.

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