¿Tienes experiência y pasión por asuntos regulatorios?
¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida?
¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_
En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad dentro del área Regulatorios en la ciudad de Bogotá, Colombia en el rol de Coordinador de Asuntos Regulatorios.
Este rol es responsable de ejecutar y garantizar el cumplimiento con los procesos regulatorios y de calidad requeridos para la importación y distribución de los productos de AstraZeneca en Colombia, Perú, Ecuador y Venezuela.
Confirmación de requerimientos, generación, revisión y solicitud de documentos, preparación de solicitudes y seguimiento de aprobación de registros sanitarios, trámites relacionados ante las autoridades regulatorias del Cluster Andino.
**Requisitos para el rol**
- Conocimiento de la regulación local aplicable al registro, importación, liberación y comercialización de productos farmacéuticos en Colombia, Perú, Ecuador y Venezuela.
- Mínimo 4 años de experiência en la industria farmacéutica, soportando procesos regulatorios relacionado con los procesos ante Entidades Gubernamentales.
- Inglés Avanzado
- Habilidades de planeación y seguimiento
- Capacidad de análisis - atención al detalle.
**Responsabilidades Principales**
- Revisar, evaluar y preparar la documentación clínica, técnica y/o legal requerida para las nuevas solicitudes ante las autoridades regulatorias, y para la actualización de los registros sanitarios de productos.
- Garantizar la calidad y exactitud de la información y de los documentos enviados a las autoridades regulatorias para el mantenimiento del registro sanitario de los productos.
- Completar los sometimientos de tramites regulatorios cumpliendo con el plan de sometimientos del país
- Solicitar los documentos requeridos y preparar respuestas a los requerimientos adicionales de las autoridades sanitarias dentro de los procesos solicitados, y los que puedan ellos hacer por sus procesos de control.
- Iniciar, revisar y/o aprobar los proyectos de diseños de materiales de empaque que se requieran para trámites ante las autoridades sanitarias o para implementaciones asegurando el cumplimiento con los requerimientos legales establecidos y los procesos al interior de AstraZeneca.
- Completar los documentos de notificación al equipo global de los sometimientos y las aprobaciones locales de productos o trámites relacionados.
- Revisar y/o aprobar los materiales promocionales para verificar el cumplimiento con los requerimientos regulatorios de los países.
- Completar los procesos requeridos para la liberación de calidad local de los productos en los mercados.
- Te invitamos a postularte a AstraZeneca una empresa enfocada en ser un Gran Lugar para Trabajar.
Donde tienes el poder de retar los límites de la ciencia y dar rienda suelta a tu espíritu emprendedor.
No hay mejor lugar para marcar la diferencia en la medicina, los pacientes y la sociedad.
Una cultura inclusiva que defiende la diversidad y la colaboración; siempre comprometida con el aprendizaje, el crecimiento y el desarrollo a lo largo de toda la vida.
Estamos en un viaje emocionante para ser pioneros en el futuro de la atención médica._