Coordinador Calidad-
Juntos Imparables
Company Overview
**Conectando Personas Mejorando Vidas**
Conviértete en un DHL y consigue lo esencial de tu vida diaria, a través de los mejores beneficios, buscamos tu seguridad, tu salud y la de tu familia.
Construye tu carrera con nosotros y ten la oportunidad de crecer a través de experiências multiculturales y retos que te desafiarán cada día.
Este no será un trabajo más, será su oportunidad de impactar positivamente en el medio ambiente y en las personas dentro y fuera de DHL.
Como empresa global, valoramos la diversidad de nuestros empleados como una verdadera fortaleza, y esta fortaleza solo se puede aprovechar si hacemos que todos sientan que realmente pueden ser ellos mismos a diario, independientemente de su origen étnico, religión, orientación sexual, sexo, discapacidad o cualquier otra característica personal.
A eso nos referimos cuando hablamos de inclusión.
**Diversidad es nuestra fuerza.
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**Ser DHL significa desarrollar al máximo tus capacidades.
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Role Description
Direccionar las actividades relacionadas con la planificación, implementación, seguimiento y control de las Buenas
Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución, así como del Sistema de gestión de Calidad, con el fin de dar cumplimiento a la reglamentación gubernamental vigente de
acuerdo con los lineamientos y políticas de la compañía.
**Requirements**:
Quimico farmaceutico, ingeniero industrial o áreas afines, con certificación en sistemas de gestion de calidad, con experiência de minimo 2 años coordinando el proceso de calidad en procesos productivos, acondicionamiento secundario y/o procesos logisticos.
El horario es Lun-Vie 7:30am - 5:00pm
**Responsibilities**:
- Participar activamente en la implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad basado en las
Buenas Prácticas (Manufactura, Almacenamiento y Distribución) en las operaciones del sector regulado:
Farmacéutico, Consumo, Retail.
- Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de los entes regulatorios del sector regulado tales como INVIMA,
Secretarías de Salud, Fondo Nacional de Estupefacientes, ICA, entre otros.
- Coordinar y controlar las actividades relacionadas con la Garantía de Calidad de los productos y el cumplimiento de
especificaciones establecidas por los clientes y la normatividad vigente aplicable a las operaciones del sector
regulado.
- Establecer controles para el cumplimiento de los requisitos regulatorios de cada uno de los productos que sean
manejados en las operaciones del sector regulado.
- Autorización de procedimientos escritos y otros documentos, incluyendo modificaciones.
- Vigilancia y control de las operaciones de almacenamiento y acondicionamiento secundario de productos regulados
por entidades sanitarias.
- Vigilar y controlar el adecuado estado de higiene de las instalaciones de almacenamiento y acondicionamiento
secundario de productos regulados por entidades sanitarias.
- Asegurar y aprobar la ejecución de procesos de calificaciones de equipos, validación de procesos y sistemas, así
como calibración de instrumentos de medición.
- Ejecutar capacitación, incluyendo la aplicación y principios de garantía calidad y BPM/BPA.
- Auditoría, seguimiento y control de los proveedores críticos BPM que impacten en la calidad de los productos y/o de
los servicios.
- Vigilancia de las condiciones de almacenamiento de productos y materiales y productos.
- Asegurar la implementación, ejecución y seguimiento de los controles en los procesos de almacenamiento y
acondicionamiento secundario de productos regulados por entidades sanitarias.
- Retención de registros asociados con las BPM/BPA que se generen o custodien en el área.
- Vigilancia del cumplimiento de requerimientos de las BPM/BPA.
- Inspección, investigación y toma de muestras para monitorear factores que puedan afectar la calidad del producto.
- Aprobar o rechazar productos y materiales de acuerdo con las especificaciones suministradas por los clientes.
- Evaluar registros de lotes.
- Asegurar que se realicen todas las pruebas necesarias para la aprobación de productos y liberación de procesos de
acondicionamiento secundario.
- Aprobar instrucciones de toma de muestras, especificaciones, métodos de prueba y otros procedimientos de control
de calidad de los productos de acuerdo con las especificaciones de los clientes.
- Revisar el estado de mantenimiento de las áreas, instalaciones y equipos asociados al almacenamiento y
acondicionamiento secundario de productos regulados por entidades sanitarias.
- Asegurar las validaciones apropiadas, incluyendo las de procedimientos de calibraciones de control de instrumentos
de medición.
- Asegurar que el entrenamiento inicial y continuo del personal de producción es llevado a cabo y adaptado de
acuerdo a sus necesidades.
- Implementación (y establecimiento cuando es necesario), del sistema de calidad.
- Parti