Coordinador Aseguramiento de Calidad - Químico Farmacéutico HEALTHY AMERICA COLOMBIA SAS está en búsqueda de un químico farmacéutico con una experiencia mínima de 2 años en aseguramiento de calidad, incluyendo calificaciones y validaciones de acuerdo a lo establecido en el Plan Maestro de Validaciones.
Se requiere que sea proactivo, con competencias en trabajo en equipo y comunicación asertiva.
También debe tener manejo de herramientas informáticas (Word, Excel), así como experiencia en investigaciones, acciones correctivas y preventivas, y planes de acción.
Además, se valorará el conocimiento en BPD/BPM y las regulaciones aplicadas en la industria farmacéutica.
El candidato será el encargado de desarrollar las siguientes funciones: Planear, dirigir y coordinar las actividades para garantizar que los procesos de inspección de productos terminados se realicen de manera oportuna y de acuerdo a los procedimientos internos de la compañía.
Aprobar y asegurar la disponibilidad de procedimientos, instrucciones, especificaciones y fichas técnicas requeridas para los procesos de muestreo e inspección, así como la documentación suministrada por los proveedores.
Participar activamente en los comités de BPM, control de cambios y cualquier otro comité en el que se deban tomar decisiones relacionadas con el área de Calidad, gestionando las actas de reunión.
Realizar la liberación de productos al mercado de acuerdo a los procedimientos internos y la normativa vigente aplicable.
Planear, dirigir y coordinar las actividades contempladas dentro del Plan Maestro de Validaciones.
Planear, dirigir y coordinar el proceso de PQRSD relacionado con la calidad y efectos adversos, así como la consolidación de indicadores y tendencias de PQRSD.
Garantizar la adecuada gestión de los rechazos de producto dentro de la operación y programar la recogida por parte del proveedor para la disposición final de residuos peligrosos.
Programar y coordinar la ejecución de simulacros de retiro del mercado de acuerdo a las frecuencias establecidas y consolidar la información del proceso de Recall, generando los informes correspondientes.
Valued Healthy America Colombia S.A.S.
Importación para Distribución Nacional de Medicamentos, Suplementos y Alimentos Filial en Colombia de Robimson Pharma Inc., QN Labs Inc., TKR LLC.
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