Analista Químico
- Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_
El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de calidad.
En Genfar estamos comprometidos a ofrecer igualdad de oportunidades para todas las personas, siendo una compañía inclusiva que fomenta la diversidad cultural.
- _ Ubicación: Cali, Colombia_
Acerca del cargo
Nuestro Equipo:
- En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nível de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y digital, así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas._
- Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante, ¡Esta es tu oportunidad!_
Responsabilidades principales:
- Asegurar la calidad de los productos de Sanofi a través de la realización de análisis fisicoquímicos de materia prima, producto en proceso, producto a granel importado, producto terminado. Asegurar el cumplimiento de los programas soporte para el Departamento de Control de Calidad, como son estabilidades y validación de técnicas analíticas. Participar directamente en las actividades soporte del área, entre estas, gestión de estándares de referencia, reactivos y soluciones, equipos e insumos necesarios. Plantear procesos o proyectos que conlleven al alcance de una mayor productividad de las operaciones de Control de Calidad. Velar por el cuidado y mantenimiento de los equipos y elementos de uso en el laboratorio de Control de Calidad. Contribuir con el logro de los Objetivos de Calidad trazados para el área._
- _ Analizar productos en proceso y terminado de acuerdo con las especificaciones registradas y aprobadas, según las farmacopeas o monografías de Casa Matriz y terceros (según lo especificado en el contrato); para garantizar la fabricación de productos que cumplan con las especificaciones._
- _ Realizar análisis fisicoquímico de agua purificada como soporte al área de manufactura_
- _ Seguimiento y control del sistema de agua del laboratorio de control de calidad_
- _ Desarrollar, implementar, optimizar y validar métodos de análisis de materias primas y producto terminado, de acuerdo con el plan maestro de validaciones y requerimientos de Desarrollo Industrial e innovación y Asuntos Regulatorios._
- _ El analista químico es responsable de realizar los diferentes muestreos que se requieren en las áreas de manufactura y empaque._
- _ Validar Metodologías analíticas en proceso de limpieza, liderados por ASECAL_
- _ Analizar muestras durante el proceso de Validación de procesos de manufactura_
- _ Elaborar o actualizar instructivos de análisis de materias primas y productos, con el fin de garantizar la realización del proceso de análisis acuerdo a las farmacopeas o monografías corporativas vigentes._
- _ Verificar el cumplimiento del programa de mantenimiento preventivo y calificación de equipos del laboratorio y sistemas críticos de las áreas de producción, para cumplir con las BPM, BPL e ISO._
- _ Cumplir las tareas inherentes al cargo que sean asignados por los Coordinadores de Control de Calidad o Jefe de Estabilidades._
- _ tales como: gestión de los estándares de referencia; preparación y estandarización de soluciones; clasificación, almacenamiento y Control de reactivos e insumos de control especial; inspección de producto terminado importado, realizar segundas revisiones de los análisis; inclusión de datos analíticos en SAP (Athena), entre otras._
- _ Cumplir normas como las Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS, las NTC ISO, Buenas Prácticas de laboratorio, así como con las normas de seguridad industrial y procedimientos BASC, en lo que concierne el área, con el fin de garantizar el mantenimiento del sistema de calidad._
- _ Elaborar el informe mensual de actividades con el fin de reportar el número de análisis y de labores realizadas._
- _ El o el analista (s) asignado (s) por el Cumplir las tareas inherentes al cargo que sean asignados por los Coordinadores de Control de Calidad o Jefe de Estabilidades._
- _ en el manejo de las materias primas, Material de empaque o producto a granel serán los back-up para los cambios de estados de estos materiales o productos._
- _ Análisis de estabilidad: Realizar análisis de estabilidades Acelerada y Natural, de acuerdo con el programa establecido. Los analistas químicos están a cargo del Coordinador de Estabilidades_
Acerca de ti
- Enumera aquí los criterios ideales para tener éxito en el puesto._
- Experiência: 1 a 2