ANALISTA I+DCompany in SopoStarts 14 JulWhat you'll earn$4..About the jobEn Jobandtalent empleamos a más de 15. profesionales en toda Colombia y ofrecemos oportunidades de empleo de forma constante para que siempre tengas un empleo a tu disposición.
En este momento, estamos contratando ANALISTA I+D.
FUNCIONES Planear y ejecutar los análisis fisicoquímicos a los productos que se encuentren en la etapa de desarrollo y realizar validaciones, transferencias y/o verificaciones de metodologías analíticas para los productos, activos y/o excipientes programados en investigación y desarrollo, cumpliendo con los requisitos dados por la compañía y las normas vigentes nacionales e internacionales.Realizar la búsqueda bibliográfica en farmacopeas oficiales, moa de fabricantes, dmf, artículos científicos etc, que soporte el desarrollo de los métodos analíticos, realizar las pruebas necesarias para el desarrollo y estandarización de los métodos analíticos, elaborar el informe de desarrollo y estandarización de los métodos analíticos, elaborar las metodologías analíticas de las materias primas y productos asignados.
elaborar y ejecutar los protocolos y reportes de validaciones de los métodoElaborar los protocolos, certificados de análisis e informes de estabilidad, soportar el armado del dossier técnico a entrar al área regulatoria.
soportar las respuestas a requerimientos del ente regulatorio, elaborar y ejecutar los protocolos de transferencias de las metodologías analíticas al laboratorio de control de calidad.
gestionar, direccionar y/o ejecutar los análisis de estabilidad internos y externos, reportar el cumplimiento o rechazo, para los análisis realizados.Participar en la elaboración y/o revisión de certificados, protocolos, informes, procedimientos y otros documentos concernientes al área.
entregar a tiempo y según compromisos y completamente diligenciados los respectivos documentos, informes y reportes analíticos.
Verificar que la documentación en el área es vigente y consultar los procedimientos, instructivos y formatos relacionados con sus actividades diarias, velar por el cuidado y adecuado manejo de los equipos del área de i+d y control.
Asegurar el adecuado uso, disponibilidad, vigencia y almacenamiento ordenado de los estándares, reactivos e insumos manejar de manera razonable los recursos del área para mantener una provisión adecuada de los mismos, registrar las respectivas descargas de insumos del inventario una vez salen del stock a uso, o la correspondiente solicitud para compra o reposición.
recibir y almacenar muestras que ingresen a estudios de estabilidad o validaciones analíticas.
dar soporte al área durante las audit.Conocer y cumplir con la política y objetivos de calidad de la compañía tramitar y manejar la documentación de acuerdo con lo establecido en los procedimientos organizacionales REQUISITOS Nivel académico: Universitaria completaÁrea de desempeño: DesarrolloConocimientos específicos: Profesional en química, química farmacéutica, química industrial o. ingeniería química.Tiempo de experiencia: Mas de 2 años CONDICIONES Salario: $4..Horario: Domingo a domingo con un día compensatorio What you'll be doingPlanear y ejecutar los análisis fisicoquímicos a los productos que se encuentren en la etapa de desarrollo y realizar validaciones, transferencias y/o verificaciones de metodologías analíticas para los productos, activos y/o excipientes programados en investigación y desarrollo, cumpliendo con los requisitos dados por la compañía y las normas vigentes nacionales e internacionales.Elaborar los protocolos, certificados de análisis e informes de estabilidad, soportar el armado del dossier técnico a entrar al área regulatoria.
soportar las respuestas a requerimientos del ente regulatorio, elaborar y ejecutar los protocolos de transferencias de las metodologías analíticas al laboratorio de control de calidad.
gestionar, direccionar y/o ejecutar los análisis de estabilidad internos y externos, reportar el cumplimiento o rechazo, para los análisis realizados.Participar en la elaboración y/o revisión de certificados, protocolos, informes, procedimientos y otros documentos concernientes al área.
entregar a tiempo y según compromisos y completamente diligenciados los respectivos documentos, informes y reportes analíticos.
Verificar que la documentación en el área es vigente y consultar los procedimientos, instructivos y formatos relacionados con sus actividades diarias, velar por el cuidado y adecuado manejo de los equipos del área de i+d y control.
Asegurar el adecuado uso, disponibilidad, vigencia y almacenamiento ordenado de los estándares, reactivos e insumos manejar de manera razonable los recursos del área para mantener una provisión adecuada de los mismos, registrar las respectivas descargas de insumos del inventario una vez salen del stock a uso, o la correspondiente solicitud para compra o reposición.
recibir y almacenar muestras que ingresen a estudios de estabilidad o validaciones analíticas.
dar soporte al área durante las audit.Conocer y cumplir con la política y objetivos de calidad de la compañía tramitar y manejar la documentación de acuerdo con lo establecido en los procedimientos organizacionales
