Asistir en la validación y verificación de métodos y técnicas analíticas, validación de procesos, validación y calificación de sistemas de apoyo crítico, realizar documentación y ejecutar los análisis respectivos a los estudios de estabilidad de los productos de la empresa.
**- **Elaborar protocolos, instructivos e informes de calificación (equipos, sistemas de apoyo crítico) y validación (procesos, limpieza,); garantizando la oficialización oportuna de los mismos y el seguimiento al estado de calificado/validado.
**- **Diseñar y participar en la estandarización de métodos de análisis químicos cuali-cuantitativos para ejecutar los protocolos de validaciones estudios de estabilidad, así como para establecer las especificaciones técnicas de análisis necesarias para evaluar y/o identificar productos, materias primas y compuestos químicos de Laboratorios Naturfar S.A.S.
- Proponer con fundamentos técnicos, científicos y regulatorios la ejecución de protocolo de estabilidades, calificaciones y/o validaciones de equipos y procesos con impacto a la calidad del producto; documentar la información en los reportes de la calificación y/o validación.
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- **Ejecutar las actividades de acompañamiento a procesos, elaboración de procedimientos y documentos, evaluación de históricos y análisis estadísticos, cuando sea necesario para las calificaciones/validaciones.
**- **Generar desviaciones, controles de cambio y análisis de riesgo cuando sea requerido durante la ejecución del plan maestro de validaciones, de igual manera dar apoyo al cierre de desviaciones y controles de cambio cuando este involucra el área de validaciones.
**- **Realizar las mediciones y seguimiento necesario para verificar el correcto funcionamiento de los sistemas de apoyo crítico (sistema de aire clasificado, sistema de aire comprimido, sistema de obtención de agua purificada) o en su defecto realizar acompañamiento a personal externo que lo realice, y demás funciones asignadas para el correcto desarrollo del cargo.
**- **Estandarizar métodos de análisis químicos cuali-cuantitativos (HPLC, Cromatografía en capa fina, espectrofotométricas, volumétricas, etc.
), para ejecutar los protocolos de validaciones estudios de estabilidad y establecer las especificaciones técnicas de análisis necesarias para evaluar y/o identificar productos, materias primas y compuestos químicos.
**- **Ejecutar los protocolos de validación de métodos de análisis de productos nuevos.
**- **Responsabilizarse de las muestras de estabilidad destinadas a análisis microbiológico y vigilar que estas pruebas se realicen en los tiempos indicados.
**- **Llevar el historial de los análisis realizados para el programa de estabilidades y mantener el cronograma actualizado.