¡Una oportunidad emocionante y transformadora está llamando a nuestras puertas!
En Nutrabiotics somos pioneros en medicina funcional y tenemos un desafío para quienes: • Sirven de manera excepcional como prioridad.
• Entregan lo prometido con la atención al detalle.
• Tienen la capacidad de adaptación positiva a los cambios.
• Cuentan con pensamientos y acciones que reflejan una priorización del SER.¿Estas listo para sumarte a esta misión y ser parte de la revolución en el cuidado de la salud?
Imagínate asegurar el cumplimiento y gestión del cronograma de estabilidades junto con el soporte documental de resultados de estabilidad, validaciones, revalidaciones y análisis de resultados asociados a dichos estudios.
Queremos a alguien que sea entusiasta, apasionado, comprometido con la gestión del área de Investigación, Desarrollo y Estabilidades.
Si tú eres esa persona, ¡Queremos saber de ti!
• Conocimientos básicos o esenciales: Análisis de producto terminado (Fisicoquímico e instrumental), validación de técnicas analíticas, manejo de estabilidades, requisitos legales como: Resolución 3157 de 2018, Guía ICH Q1C, resolución 2310 de 2022, farmacopeas y su interpretación, manejo de proveedores, atención al detalle.
• Competencias comportamentales: Vanguardismo, resiliencia, altruismo, entusiasmo, cumplimiento, ética, espiritualidad, transparencia, compromiso, experticia, iniciativa, , aprendizaje continuo, disciplina, capacidad analítica y presentación de informes.
• Formación Académica: Profesional en Química, Química Industrial, Química farmacéutica y/o carreras afines.• Experiencia: Contar con 2 años de experiencia en posiciones similares realizando: 1.
Gestionar con proveedores la ejecución del plan anual de estabilidades con su respectiva ejecución presupuestal.
2.Realizar el seguimiento, revisión y organización documental de estabilidades acelerada, natural y On-Going de acuerdo con el cronograma establecido.
3.Realizar la revisión bibliográfica de especificaciones de materias primas y producto terminado para la validación y revalidación de técnicas analíticas de los productos de interés.
4.Realizar solicitudes de cotizaciones con proveedores para los estudios de estabilidad, validaciones y revalidaciones de técnicas analíticas.
5.Asegurar la comunicación efectiva y oportuna con proveedores para asegurar el cumplimiento del cronograma de estabilidades 6.Realizar ensayos de formulación de acuerdo con el protocolo de validación o revalidación establecido, incluyendo la dispensación de materias primas.
7.Resolver problemas básicos de desviaciones de estabilidades cuando se presenten e informar de inmediato al jefe de I&D cuando ocurra algo inesperado de carácter técnico.
8.Realizar el seguimiento desde T9 de los estudios de estabilidad de lotes pilotos 9.Mantener actualizada y organizada la documentación pertinente al área, como certificados de análisis, protocolos e informes, carpetas de estabilidades, y demás documentación generada por el área.
10.Mantener actualizados los cronogramas y cuadros de seguimiento de las actividades.
11.Generar reportes e informes para los estudios de estabilidad que finalizan.
12Revisar, actualizar y organizar el inventario de estándares del área.
13.Realizar la solicitud y cierre en el sistema Epicor para cualquier material utilizado en estabilidades y validaciones de técnicas analíticas.
14.Asegurar el cumplimiento del presupuesto asociado a proyectos de estabilidades y la metodología de legalización de facturas y pagos.
15.Participar en auditorías internas y externas de seguimiento del proceso de I&D.
16.Participar en el desempeño del proceso de I&D y Estabilidades frente a los compromisos con el SGC.
.Salario: A convenir según experiencia + prestaciones de ley, contratación directa con la compañía, contrato a término indefinido.
• Horario de trabajo: lunes a viernes • Lugar de trabajo: Bogotá Calle 82 Te proponemos: • Disfrutar en grande, con interés intenso y sin impedimentos.
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