¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_
En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia, en el rol de Analista de Asuntos Regulatorios Clúster Andino. Esta posición tiene la responsabilidad de asegurar el sometimiento y aprobación de los procesos de mantenimiento de registros sanitarios u otros mecanismos de importación del portafolio de productos asignado para el clúster andino (Colombia, Peru, Ecuador y Venezuela) según el plan establecido garantizando el cumplimiento del plan de registros y lanzamientos de la compañía para el clúster andino.
Así como asegurar el desarrollo de las actividades en cumplimiento con la regulación vigente y los requerimientos asociados para el portafolio asignado.
**Requisitos para el rol**:
- Profesional químico farmacéutico y /o profesional en carreras de la salud. Conocimiento de la regulación local aplicable a registro, importación y comercialización de medicamentos de síntesis y biológicos en Colombia, Peru y Ecuador (deseable en Venezuela también)
- Mínimo 2 a 4 años de experiência en la industria farmacéutica soportando procesos regulatorios de medicamentos de prescripción (síntesis y biológicos) ante autoridades regulatorias del clúster andino.
- Inglés Intermedio - Avanzado
- Habilidades de seguimiento**.**:
- Organización.
**Responsabilidades Principales**:
- Cumplir con las responsabilidades establecidas para el cargo en los procesos locales aplicables.
- Confirmar los requisitos regulatorios para los procesos de renovación y mantenimiento de registros sanitarios
- Revisar, preparar y completar el sometimiento regulatorio de variaciones, renovaciones, transferencias de registros y cualquier otro proceso asociado al mantenimiento de los registros del portafolio de productos asignado frente a INVIMA (Colombia), DIGEMID (Peru), ARCSA (Ecuador) e INH (Venezuela)
- Hacer seguimiento a los procesos regulatorios asociados a los productos del portafolio asignado
- Mantener actualizada la información de sometimientos, requerimientos y aprobaciones en las diferentes plataformas de la compañía.
- Ser punto de contacto con el equipo global para la confirmación de información regulatoria para tramites de mantenimiento asociados a los registros sanitarios para el portafolio asignado.
- Crear, Revisar y/o aprobar los proyectos de diseños de materiales de empaque que se requieran para trámites ante la autoridad regulatoria o para implementaciones asegurando el cumplimiento con los requerimientos legales establecidos y los procesos al interior de AstraZeneca.
- Realizar las actividades de notificación al equipo global y actualización de plataformas para los sometimientos y las aprobaciones locales de productos o trámites relacionados
- Dar soporte al área financiera, informando y revisando la información de los productos para la generación de los reportes de precios/ventas al Ministerio.
- Dar soporte a las Áreas Comercial y Médica para los procesos de licitaciones y respuestas a clientes / médicos / instituciones.
- Dar soporte al Área de Logística y Calidad para los procesos de licencias de importación y liberación de productos.
- Realizar reportes de desabastecimiento/no comercialización a las autoridades para los productos del portafolio asignado
- Actuar como back-up del Lider de Asuntos Regulatorios y otros Coordinadores/Analistas de asuntos regulatorios según se requiera.
- Te invitamos a postularte a AstraZeneca una empresa enfocada en ser un Gran Lugar para Trabajar. Donde tienes el poder de retar los límites de la ciencia y dar rienda suelta a tu espíritu emprendedor. No hay mejor lugar para marcar la diferencia en la medicina, los pacientes y la sociedad. Una cultura inclusiva que defiende la diversidad y la colaboración; siempre comprometida con el aprendizaje, el crecimiento y el desarrollo a lo largo de toda la vida. Estamos en un viaje emocionante para ser pioneros en el futuro de la atención médica._