Dentsply Sirona es el mayor fabricante mundial de productos y tecnologías dentales profesionales, con una historia de 130 años de innovación y servicios para la industria dental y los pacientes de todo el mundo. Dentsply Sirona desarrolla, fabrica y comercializa una oferta integral de soluciones que incluyen productos para la salud bucal y dental, así como otros dispositivos médicos consumibles, bajo una sólida cartera de marcas de clase mundial. Los productos Dentsply Sirona brindan soluciones innovadoras, efectivas y de alta calidad para mejorar la atención al paciente y brindar una odontología mejor y más segura. La sede global de Dentsply Sirona se encuentra en Charlotte, Carolina del Norte. Las acciones de la compañía cotizan en los Estados Unidos en NASDAQ bajo el símbolo XRAY.**Despertando lo mejor de las personas**
- A pesar de lo avanzada que está la odontología en estos días, estamos comprometidos a mejorarla aún más. Nuestros empleados sienten pasión por la innovación y están comprometidos a aplicarla para mejorar el cuidado dental. Vivimos y respiramos alto rendimiento, trabajando como un equipo global y sacando lo mejor de cada uno en beneficio de los pacientes dentales y de los profesionales que los atienden. Si desea crecer y desarrollarse como parte de un equipo que está dando forma a la industria, sepa que estamos buscando a las mejores personas para unirse a nosotros en nuestra misión de hacerle sonreír.- Trabajando en Dentsply Sirona, puede:
- **Desarrolle más rápido, con nuestro compromiso con el mejor desarrollo profesional.**
- **Mejore su desempeño, como parte de una cultura de alto desempeño y empoderamiento.**
- **Dar forma a una industria, con un líder del mercado que continúa impulsando la innovación.**
- **Marque la diferencia ayudando a mejorar la salud bucal en todo el mundo.**
**Proposito principal del cargo**
- Gestionar acciones de temas regulatorios de los productos bajo su responsabilidad. Garantizar el cumplimiento de las regulaciones vigentes en los países asignados, cuando corresponda.
- Registrar el portafolio de DS establecido en los países LATAM que se asignen.
- Ejercer las funciones y actividades de Director Técnico en Colombia acorde a lo requerido a la ley Colombiana
- Asegurar actividades de Tecnovigilancia.
**Principales Responsabilidades**
- Mantener los registros sanitarios en los países que se asignen vigentes en conformidad con la legislación de cada país.
- Asegurar "compliance" en los procesos internos respecto a IPR´s, gestión de proveedores para traducciones, certificaciones, etc.
- Mantenerse actualizado con respecto a normativa e inteligencia regulatoria a través de las agremiaciones, ministerios y plataforma Tarius
- Dar soporte a los pilares que requieren cumplir la regulación sanitaria de cada país y generar proyectos cuando el cambio lo requiera.
- Dirección Técnica : Realizar y asegurar que se cumplan los requerimientos de ley.
**Requisitos para el puesto**
- 3 años de Experiência probada en asuntos regulatorios, preferiblemente en Industria de la salud (Dispositivos médicos, Farmacéutica)
- Pregrado en Química Farmacéutica o Ingeniería Biomédica.
- Pregrado y deseable Postgrado en el área de Asuntos regulatorios
- Profesionales de la salud o ingenierías con experiência en Asuntos regulatorios de dispositivos médicos demostrada por más de 3 años.
- Conocimiento de regulación en Colombia y demás países de OLA para Dispositivos médicos, planeación y gestión de proyectos
- Conocimiento en legislación de productos sanitarios, y trámites de registros sanitarios ante las entidades reguladoras de OLA
- Conocimiento de estándar ISO 13485 y Tecnovigilancia
- Inglés Avanzado
- Dentsply Sirona es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Todos los solicitantes que cuentes con las competencias que requiere el rol serán considerados para las vacantes independientemente de su nacionalidad, religión, género, edad, orientación sexual, discapacidad o antecedentes. Gracias por su interés en Dentsply Sirona.